Hitec MedicalFDAmokymai – FDA taisyklių įvadas
Federalinių taisyklių kodeksas (CFR)
CFR yra bendrųjų ir nuolatinių taisyklių, kurias federaliniame registre skelbia ir skelbia federalinės vyriausybės agentūros ir departamentai, integravimas, turintis visuotinį taikymą ir teisinį poveikį.
Iš viso yra 50 CFR straipsnių (pavadinimas), kai kuriuose iš jų yra skyriai (Subtitrai), atspindintys įvairias federalinių taisyklių sritis;Kiekvienas straipsnis turi keletą dalių, kurių kiekvieną galima toliau suskirstyti į skyrius ir skyrius.
21 CFR yra maisto, vaistų ir medicinos prietaisų reglamentas, kurį sudaro 9 skyriai, įskaitant 1–99, 100–169, 170–199, 200–299, 300–499, 500–599, 600–799, 800 dalis. -1299 ir 1300 iki galo.
8 skyriaus 800–1299 skirsniai yra reglamentai dėl medicinos prietaisų.
Pavyzdžiui, 21CFR 820 dalis yra kokybės sistemos reglamentų peržiūros reikalavimas.
Paskelbimo laikas: 2024-02-23